tramites.gub.uy

Autorización de Representación para Importación de Especialidades Farmacéuticas

Última actualización: 17/05/2018 - Próxima actualización: 13/11/2018

Los organismos de la Administración Central no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados (Decreto N° 177/013).

  • ¿Qué es?

    Es el trámite obligatorio que debe realizar toda empresa para obtener la autorización de representación para poder importar especialidades farmacéuticas.

  • ¿De quién depende?

    • Ministerio de Salud Pública
    • Dirección General de la Salud
  • ¿Dónde y cuándo se realiza el trámite?

    En línea:

    Ingresando al link "ingresar trámite en línea"

     

    Precencialmente:

    En Montevideo:

    Ministerio de Salud Pública.
    Departamento de Administración Documental.
    Dirección: Avenida 18 de Julio 1892, Planta Baja, oficina 01.

    Por consultas:
    Departamento de Medicamentos.
    Teléfono: 1934 5053.

  • Acceso en Línea

    Iniciar Trámite en Línea

  • ¿Qué se necesita para realizarlo?

    1. Poder de representación, consularizado, legalizado, traducido y protocolizado.
    2. Certificación notarial que acredite el control/legitimación de la empresa.
    3. Inscripción de la empresa representada en país de origen como empresa farmacéutica fabricante / propietaria de especialidades farmacéuticas o Certificado GMP de la empresa o Certificado de producto Farmacéutico tipo OMS.
    4. Presencialmente: Recibo de pago (1 UR). En línea: pago 1 UR se realiza electronicamente o por redes de cobranza.
    5. Presencialmente : FO-11012-001 Formulario para Citaciones y Notifaciones electrónicas. En línea:  en mismo se completa en línea.
    6. Nota solicitando el agregado de la nueva representación o ampliación de una representación ya autorizada, firmada por el Director Técnico y Representante Legal de la empresa
  • ¿Cómo se hace?

    En línea:
    1.  Se deberá contar con usuario de Cuenta ID Uruguay.
    2.  Se accede a través del link o botón "Iniciar Trámite en Línea" y se ingresa el usuario y contraseña obtenida en el punto uno.
    3.  Se ingresan los datos solicitados en el formulario web.Tenga en cuenta que la realización en línea requerirá subir los archivos de la documentación solicitada en formato pdf  y que el pago del mismo se realiza en línea.
    4. Una vez verificada la documentación, se genera el número de expediente, el cual es informado a la empresa vía mail.

    Presencialmente:

    1. Para iniciar la solicitud de autorizacion de representación, la empresa interesada deberá presentar toda la documentación requerida (en formato papel y electrónico), en el departamento de Administración Documental. 

     

    Por cualquiera de las dos vías:

    1. De la evaluación podrán surgir observaciones o nuevas solicitudes de información, de las que se notificará a la empresa oportunamente.
    2. Una vez aprobado el trámite, se entregará la resolución ministerial de autorización de representación.

     

  • Tener en cuenta:

    • Costo:

      1 Unidad Reajustable (UR).

    • Forma de solicitarlo:
      • En línea
      • Presencial
    • Otros datos de interés:
      • Duración: variable.
      • No tiene vigencia.
  • Normativa Asociada:

    • Decreto 521/84

      Se reglamenta la Ley 15.443 referente a importación, representación, producción, elaboración y comercialización de medicamentos y demás productos afines de uso humano, que fuera a en la Ordenanza Nº 36/83.

    • Ley 15.443

      Se dictan normas sobre la importación, representación, producción, elaboración y comercialización de los medicamentos.

Los campos indicados con * son obligatorios

Enviar una consulta

A través de este medio únicamente se realizan consultas, no se realizan trámites

Error - E-mail no válido Error - Debe ingresar una consulta Error - Ingrese la respuesta nuevamente

Atención a la Ciudadanía

Por consultas sobre información de Trámites y Servicios del Estado podés dirigirte a nuestros canales de Atención a la Ciudadanía.

Digital e-mail: atencionciudadana@agesic.gub.uy Facebook: @AtencionUy
Telefónico 0800 INFO (4636) *463 para celulares de ANTEL
Formulario de Contacto

¿Qué tan clara le parece la información de este trámite?

Debe seleccionar una opción