Habilitación de Empresas Farmacéuticas

Última actualización: 07/06/2017 - Próxima actualización: 04/12/2017

Los organismos de la Administración Central no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados (Decreto N° 177/013).

  • ¿Qué es?

    Es un trámite obligatorio que debe realizar toda empresa farmacéutica para poder funcionar.

  • ¿De quién depende?

    • Ministerio de Salud Publica
    • Dirección General de la Salud
  • ¿Dónde y cuándo se realiza el trámite?

    Presencialmente, en Montevideo:

    Ministerio Salud Pública.

    Departamento de Administración Documental.
    Dirección: Avenida 18 de julio 1892. Planta Baja, oficina 01.

    Por consultas:
    Departamento de Medicamentos.
    Teléfono: 1934 5053.

     Previamente debe solicitar día y hora, para ello ingrese en el link. "Iniciar trámite en línea"

  • Acceso en Línea

    Iniciar Trámite en Línea

  • ¿Qué se necesita para realizarlo?

  • ¿Cómo se hace?

    1. Para iniciar la solicitud de Habilitación deberá agendarse previamente en línea.
    2. Presentar toda la información requerida, en el departamento de Administración Documental, en el día y hora agendado.
    3. De la evaluación podrán surgir observaciones o nuevas solicitudes de información, de las que se notificará a la empresa oportunamente.
    4. En los casos que se requiera realizar una inspección en los locales de la empresa, la División Fiscalización del MSP se contactará con la Empresa para programar y realizar la inspección.
    5. Una vez aprobado el trámite, se entrega el Certificado de habilitación correspondiente.
  • Tener en cuenta:

    • Costo:

      La Habilitación de una empresa en el MSP es un trámite arancelado cuyo costo deberá ser consultado para cada caso en:

      Departamento de Tesorería del MSP.
      Dirección: Avenida 18 de julio 1892, tercer piso, oficina 319.
      Horario de atención: de lunes a viernes de 09:15 a 15:15 horas.
      Teléfono: 1934 3161.

    • Forma de solicitarlo:
      • Presencial.
      • En línea.
    • Otros datos de interés:

      Duración: Variable.

  • Normativa Asociada:

    • Decreto 324/999

      Sustitúyese el Artículo 69 del Decreto 521/984 por el cual se regula la importación, representación, producción, elaboración y comercialización de los medicamentos y productos afines de uso humano.

    • Decreto 521/984

      SE REGLAMENTA LA LEY 15.443 REFERENTE A IMPORTACION,REPRESENTACION, PRODUCCION , ELABORACION , Y COMERCIALIZACION DE MEDICAMENTOS Y DEMAS PRODUCTOS AFINES DE USO HUMANO , QUE FUERA INSERTA EN LA ORDENANZA Nº. 36/83.

    • Ley 15.443 - MEDICAMENTOS

      Se dictan normas sobre la importación, representación, producción, elaboración y comercialización de los Medicamentos

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