Habilitación de Exportación de Especialidades Farmacéuticas

Última actualización: 21/12/2016 - Próxima actualización: 19/06/2017

Los organismos de la Administración Central no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados (Decreto N° 177/013).

  • ¿Qué es?

    Es el trámite que deben gestionar las empresas fabricantes e/o importadoras representantes de especialidades farmacéuticas para obtener la habilitación del Ministerio de Salud Pública, que les permita la exportación de productos farmacéuticos no controlados.

    El trámite se inicia toda vez que la empresa quiera realizar una exportación de especialidades farmacéuticas.

  • ¿De quién depende?

    • Ministerio de Salud Publica
    • Dirección General de la Salud
  • ¿Dónde y cuándo se realiza el trámite?

    En Montevideo:


    Ministerio de Salud Pública - Departamento de Medicamentos
    Dirección: Avenida 18 de Julio 1892 Oficina 006 - Planta Baja
    Teléfono: 1934 5050 / 5054
    Horario de atención: lunes a viernes de 09:15 a 14:00 horas.

  • ¿Qué se necesita para realizarlo?

    Se deberá presentar:

    1. FO-13221-010 Formulario de Solicitud de Habilitación para Exportar Especialidades Farmacéuticas Registradas
    2. Fotocopia de Certificado de Registro y Autorización de Venta vigente, con fórmula cuali-cuantitativa.
    3. Fotocopia de factura de exportación.
    4. Comprobante de pago del arancel correspondiente (exhibir).
  • ¿Cómo se hace?

    Presentar toda la documentación solicitada en la oficina del Departamento de Medicamentos para iniciar el trámite.

  • Tener en cuenta:

    • Costo:

      1 Unidad Reajustable (UR).

    • Forma de solicitarlo:

      Presencial.

    • Otros datos de interés:

      Se entrega en el día. Vigencia: 60 días a partir de la fecha de expedido.

  • Vínculos de interés

  • Normativa Asociada:

    • Decreto 324/999

      Sustitúyese el Artículo 69 del Decreto 521/984 por el cual se regula la importación, representación, producción, elaboración y comercialización de los medicamentos y productos afines de uso humano.

    • Ordenanza 521/2008

      Ordenanza Nº 561/2008

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