Habilitación de Importación de Materia Prima Activa con Exoneración de Recargo

Última actualización: 21/12/2016 - Próxima actualización: 19/06/2017

Los organismos de la Administración Central no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados (Decreto N° 177/013).

  • ¿Qué es?

    Es el trámite que deben gestionar las empresas fabricantes de especialidades farmacéuticas para obtener la habilitación del Ministerio de Salud Pública, que les permita la importación de materia prima activa con exoneración de recargos. El trámite se inicia cada vez que la empresa quiera realizar una importación de materia prima activa, con exoneración de recargos. 

  • ¿De quién depende?

    • Ministerio de Salud Publica
    • Dirección General de la Salud
  • ¿Dónde y cuándo se realiza el trámite?

    En Montevideo:


    Ministerio de Salud Pública - Departamento de Medicamentos
    Dirección: Avenida 18 de Julio 1892 Oficina 006 - Planta Baja
    Teléfono: 1934 5052 / 5053
    Horario de atención: lunes a viernes de 09:15 a 12:30 horas. 

  • ¿Qué se necesita para realizarlo?

    Se deberá presentar:

    1. FO-13221-006 Formulario de Solicitud de Habilitación para Importar Materia Prima Activa con Exoneración de Recargo
    2. Fotocopia de Certificado de Registro y Autorización de Venta vigente, con fórmula cuali-cuantitativa.
    3. Fotocopia de factura
    4. Comprobante de pago del arancel correspondiente (exhibir).
  • ¿Cómo se hace?

    Se presenta la documentación requerida para realizar el trámite el funcionario actuante controla la concordancia de la información contenida en la misma.

    De no existir observaciones, completa formulario que habilita la importacion, entregando el original al interesado. 

  • Tener en cuenta:

    • Costo:

      1 Unidad Reajustable (UR).

    • Forma de solicitarlo:

      Presencial.

    • Otros datos de interés:
      • Duración: Se realiza en el día.
      • Vigencia: 60 días a partir de la fecha de expedido. 
  • Vínculos de interés

  • Normativa Asociada:

    • Decreto 324/999

      Sustitúyese el Artículo 69 del Decreto 521/984 por el cual se regula la importación, representación, producción, elaboración y comercialización de los medicamentos y productos afines de uso humano.

    • Ordenanza 561/2008

      Ordenanza 561/2008

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