Habilitación de Importación de Especialidades Farmacéuticos con Exoneración de Recargos

Última actualización: 21/12/2016 - Próxima actualización: 19/06/2017

Los organismos de la Administración Central no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados (Decreto N° 177/013).

  • ¿Qué es?

    Es el trámite que deben realizar las empresas importadoras y representantes de especialidades farmacéuticas para obtener el certificado del Ministerio de Salud Pública, que les permita importar productos farmacéuticos, con exoneración de recargo.

  • ¿De quién depende?

    • Ministerio de Salud Publica
    • Dirección General de la Salud
  • ¿Dónde y cuándo se realiza el trámite?

    El trámite se inicia toda vez que la empresa quiera realizar una importación de productos farmacéuticos, con exoneración de recargos.

    En Montevideo:


    Ministerio de Salud Pública, Departamento de Medicamentos
    Dirección: 18 de Julio 1892 Oficina 006 - Planta Baja
    Teléfono: 1934 5050 / 5054
    Horario de atención al público: lunes a viernes de 09:30 a 12:30 horas.

  • ¿Qué se necesita para realizarlo?

    1. Nota de solicitud, que tendrá carácter de Declaración Jurada; debe incluir:
      • el nombre de empresa propietaria,
      • número de importador en el MSP,
      • domicilio industrial/comercial,
      • teléfono/fax,
      • nombre y firma del Director Técnico (Qco.Fco.) responsable
      • toda la información establecida en el Decreto N° 324/999, inc. 2, del literal a) hasta el literal m).
    2. Fotocopia del Certificado de Registro y Autorización de Venta vigente.
    3. Fotocopia de la factura de importación.
    4. Comprobante de pago del arancel correspondiente (exhibir).
    5. FO-13221-007 Formulario de Certificado de Importación de Especialidades Farmacéuticas con Exoneración de Recargos

     

  • ¿Cómo se hace?

    Personalmente, con toda la documentación requerida.

  • Tener en cuenta:

    • Costo:

      1 Unidad Reajustable (UR).

    • Forma de solicitarlo:

      Presencial.

    • Otros datos de interés:
      • Duración: 5 días hábiles.
      • Vigencia: 60 días a partir de la fecha de expedición.
  • Normativa Asociada:

    • Decreto 324/999

      Sustitúyese el Artículo 69 del Decreto 521/984 por el cual se regula la importación, representación, producción, elaboración y comercialización de los medicamentos y productos afines de uso humano.

    • Decreto 521/84

      SE REGLAMENTA LA LEY 15.443 REFERENTE A IMPORTACION,REPRESENTACION, PRODUCCION , ELABORACION , Y COMERCIALIZACION DE MEDICAMENTOS Y DEMAS PRODUCTOS AFINES DE USO HUMANO , QUE FUERA INSERTA EN LA ORDENANZA Nº. 36/83.

    • Ordenanza 561/008

      Ordenanza 561/008

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