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Habilitación de Importación de Especialidades Farmacéuticos con Exoneración de Recargos

Última actualización: 10/04/2018 - Próxima actualización: 07/10/2018

Los organismos de la Administración Central no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados (Decreto N° 177/013).

  • ¿Qué es?

    Es el trámite que deben realizar las empresas importadoras y representantes de especialidades farmacéuticas para obtener el certificado del Ministerio de Salud Pública, que les permita importar productos farmacéuticos, con exoneración de recargo.

  • ¿De quién depende?

    • Ministerio de Salud Pública
    • Dirección General de la Salud
  • ¿Dónde y cuándo se realiza el trámite?

    En línea:

    El tramite se realiza online a través de la Ventanilla Unica de Comercio Exterior (VUCE) 

    Por consultas :

    Ministerio de Salud Pública, Departamento de Medicamentos
    Dirección: 18 de Julio 1892 Oficina 006 - Planta Baja
    Teléfono: 1934 5050 / 5054
    Horario de atención al público: lunes a viernes de 09:30 a 12:30 horas.

  • Acceso en Línea

    Iniciar Trámite en Línea

  • ¿Qué se necesita para realizarlo?

    1. Nota  de solicitud, que tendrá carácter de Declaración Jurada; debe incluir:
      • el nombre de empresa propietaria,
      • número de importador en el MSP,
      • domicilio industrial/comercial,
      • teléfono/fax,
      • nombre y firma del Director Técnico (Qco.Fco.) responsable
      • toda la información establecida en el Decreto N° 324/999, inc. 2, del literal a) hasta el literal m).
      • en caso de ser un principio activo controlado se debe realizar previamente el tramite descrito en  otros datos de interés
    2.  Certificado de Registro y Autorización de Venta vigente.
    3.  Factura de importación.

     Todos los documentos deben adjuntarse escaneada en archivo pdf 

  • ¿Cómo se hace?

    • El trámite se hace en linea para lo cual la persona deberá estar registrada en VUCE.
    • La empresa que está solicitando la exoneración debe estar registrada en VUCE.
    • El interesado debe completar el formulario a través de VUCE adjuntando  la documentación solicitada. 

     

  • Tener en cuenta:

    • Costo:

      1 Unidad Reajustable (UR).

    • Forma de solicitarlo:
      • En línea.
    • Otros datos de interés:
      • Duración:  en caso de no tener observaciones  el plazo maximo es 5 días hábiles.
      • Vigencia: 60 días a partir de la fecha de expedición.
      • Importante:
      • Si la solicitud corresponde a estupefacientes se deberá realizar primero el trámite ante la División Sustancias Controladas. Una vez completado el formulario se deberá descargar el mismo (con el botón imprimir) para ser firmado por el Director Técnico o Responsable Técnico de la empresa que realiza el trámite, un vez firmado se deberá escanear y subir al sistema como documento adjunto en el campo “DJ firmada por Director Técnico”.
      • Para un correcto funcionamiento del sistema, se recomienda utilizar los navegadores Google Chrome o Mozilla Firefox así como también la última versión de Java.

       

  • Normativa Asociada:

    • Decreto 324/999

      Sustitúyese el Artículo 69 del Decreto 521/984 por el cual se regula la importación, representación, producción, elaboración y comercialización de los medicamentos y productos afines de uso humano.

    • Decreto 521/84

      SE REGLAMENTA LA LEY 15.443 REFERENTE A IMPORTACION,REPRESENTACION, PRODUCCION , ELABORACION , Y COMERCIALIZACION DE MEDICAMENTOS Y DEMAS PRODUCTOS AFINES DE USO HUMANO , QUE FUERA INSERTA EN LA ORDENANZA Nº. 36/83.

    • Ordenanza 561/008

      Ordenanza 561/008

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