Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud
Notificación de eventos adversos con equipos médicos
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).
Denuncia por incumplimiento Decreto 353/23Es el trámite para que los usuarios o empresas puedan reportar eventos adversos o fallas de calidad relacionadas con productos médicos.
Requisitos
Contar con Usuario gub.uy u otro medio de identificación electrónica o proveedor de identidad como ser:
· Cédula de Identidad digital (es necesario contar con lector de cédula).
· TuID – Antel.
- Completar el Formulario en línea.
- Tener presente el número de cédula de identidad, la marca del producto y los detalles del incidente.
Vías disponibles para realizar el trámite
¿Cómo se hace?
Por InternetIniciar en Línea- Ingresar al botón "Iniciar Trámite en Línea".
- Acceder con Usuario gub.uy u otra identificación electrónica.
- Completar los datos solicitados en el formulario web.
¿Dónde y cuándo se realiza?
Consultas técnicas:
Montevideo:
- Ministerio de Salud Pública.
- Departamento de Evaluación de Tecnología - División Evaluacion Sanitaria.
- Dirección: Avenida 18 de julio 1892, Planta Baja - Oficina 304
- Teléfono: 1934 3024.
- Correo electrónico: tecnovigilancia@msp.gub.uy.
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