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Notificación de Eventos Adversos con Reactivos de Diagnóstico

Última actualización: 09/05/2018 - Próxima actualización: 05/11/2018

Los organismos de la Administración Central no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados (Decreto N° 177/013).

  • ¿Qué es?

    Es el trámite para que los usuarios o empresas pueden reportan eventos adversos o fallas de calidad relacionadas con productos médicos.

  • ¿De quién depende?

    • Ministerio de Salud Pública
    • Dirección General de la Salud
  • ¿Dónde y cuándo se realiza el trámite?

     Montevideo:

    MSP - Departamento de Evaluación de Tecnologia - División Evaluacion Sanitaria:
    Dirección: Avenida 18 de julio 1892, Planta Baja - Oficina 304.
    Teléfono: 1934 3024.
    Correo electrónico: tecnovigilancia@msp.gub.uy.

  • Acceso en Línea

    Iniciar Trámite en Línea

  • ¿Qué se necesita para realizarlo?

    • Completar el formulario en linea.
    • Tener presente el número de cédula de identidad, la marca del producto y los detalles del incidente.
  • ¿Cómo se hace?

    En línea:

    1. Se deberá contar con usuario de Cuenta ID Uruguay .
    2. Se accede a través del link o botón "Iniciar Trámite en Línea" y se ingresa el usuario y contraseña obtenida en el punto uno.
    3. Se ingresan los datos solicitados en el formulario web.
     

  • Tener en cuenta:

  • Normativa Asociada:

    • Decreto 3/2008

      REQUISITOS PARA REACTIVOS DE DIAGNOSTICO, DISPOSITIVOS TERAPEUTICOS Y EQUIPOS MEDICOS

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Telefónico 0800 INFO (4636) *463 para celulares de ANTEL
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