Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud
Importación de medicamentos no registrados en nuestro país
Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).
Denuncia por incumplimiento Decreto 353/23Es el trámite que se realiza para importar medicamentos no registrados en el país.
Requisitos
Completar formularios:
- FO-13221-020 Formulario de Consentimiento Informado para el Paciente
- FO-13221-019 Formulario de Ingreso de Medicamento No Registrado. Ver IN-13221-008 Instructivo para el Ingreso de Medicamento No Registrado
Requisitos en caso de solicitud:
- ingrese a través de Laboratorio de plaza.
- Se deberá adjuntar además nota firmada por el Director Técnico del Laboratorio en la cual se indique:
- Nombre del producto.
- Origen y procedencia del mismo.
- Cantidad de unidades de producto.
- Nombre de la patología.
Otros datos de interés
- En caso que corresponda, se otorgará una Resolución autorizando la importación del medicamento.
Vías disponibles para realizar el trámite
¿Qué se necesita?
Por Internet- Únicamente para agendarse, ingresando al botón: "Iniciar trámite en línea".
En persona¿Cómo se hace?
Por InternetIniciar en Línea- Agendarse previamente en línea dandole click al botón.
En persona- Se presenta toda la documentación necesaria en ventanilla única de atención al público de la División Evaluación Sanitaria, planta baja, oficina 06.
¿Dónde y cuándo se realiza?
En Montevideo:
- Departamento de Medicamentos.
- Dirección: Avenida 18 de julio 1892 Planta Baja, oficina 06.
Consultas técnicas:
- Teléfono: 1934 5053.
- Horario de atención: de 09:30 a 12:30 horas.
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