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Solicitud de Registro de Productos Veterinarios Biológicos

Última actualización: 23/11/2016 - Próxima actualización: 22/05/2017

Los organismos de la Administración Central no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados (Decreto N° 177/013).

  • ¿Qué es?

    Este trámite permite obtener el registro de elaboración o importación, exportación, venta y uso de los productos veterinarios biológicos.

  • ¿De quién depende?

    • Ministerio de Ganadería Agricultura y Pesca
    • Dirección General de Servicios Ganaderos
  • ¿Dónde y cuándo se realiza el trámite?

    Este trámite se tiene que iniciar únicamente por vía web.

    Una vez iniciado se debe presentar en las oficinas de la Dilave.
    Departamento de Control de Productos Veterinarios.
    Dirección: Ruta 8 Km 17.000.
    Horario de atención: de 09:00 a 15:00 horas.

  • Acceso en Línea

    Iniciar Trámite en Línea

  • ¿Qué se necesita para realizarlo?

    Se debe presentar el dossier de registro según el Instructivo para presentación de dossier (Anexo 1) que incluye estos Documentos:

    1. Formulario técnico ARMONIZADO: Original con timbre profesional y 3 copias impresas (1 de las copias es para la firma).
    2. Bibliografía internacional que avale las indicaciones de uso, dosis, etcétera.
    3. Proyecto de etiqueta y folletos en español (Requisito etiqueta- Anexo 2).
    4. Pruebas realizadas por la empresa sobre alguno de los lotes elaborados (Esterilidad, Inocuidad, Potencia, Eficacia, Otras).
    5. Prueba de Estabilidad por 3 lotes.
    6. Certificado de origen de la cepa.

    Documentación que se debe agregar en productos importados:

    1. Poder del Laboratorio fabricante para registrar y distribuir sus productos.
    2. Habilitación del establecimiento elaborador por normas BPM (Buenas Prácticas de Manufactura).
    3. Certificado de Registro o Libre Venta en el país de origen consularizado y legalizado que tenga no más de un año de otorgado.
    4. Certificado o Informe Oficial de que las materias primas utilizadas están libres de B.S.E.
  • ¿Cómo se hace?

    1. Debe entrar a la página web del MGAP (www.mgap.gub.uy) e ingresar a Trámites en línea.
    2. Ingresar su usuario y contraseña para poder acceder al trámite Registro de Productos Veterinarios.
    3. Deberá llenar el formulario de acuerdo a como se indica en su instructivo.
    4. Este formulario debe imprimirse para luego ser presentado en el Departamento de Control de Productos Veterinarios.
    5. Los documentos requeridos se podrán adjuntar como archivo o presentarlos en el Departamento en forma papel.
    6. Presentarse al Departamento para entregar el formulario con el timbre profesional y la documentación para ser chequeada.
    7. Dicho registro deberá ser abonado ya sea en la Sección de contaduría cuando ingrese el documento o presentar el comprobante de pago del Banco República en la mesa de entrada del Departamento.
    8. Dicha solicitud será evaluada en el Departamento lo cual será comunicado por vía correo electrónico cualquier observación realizada, si la hubiera.
  • Tener en cuenta:

    • Costo:

      Los costos de dicho registro son en UR y dependen del tipo de producto que se trata. (Ver Documentos Asociados).
      Se debe colocar un timbre profesional en el formulario Técnico.

    • Forma de solicitarlo:

      Vía web.

  • Vínculos de interés

  • Descarga de formularios

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