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Última actualización: 12/01/2024
Ministerio de Salud Pública - Dirección General de la Salud

Ingreso de solicitud de registro de especialidad farmacéutica

Las Entidades Públicas no podrán exigir requisitos adicionales a los aquí detallados ni solicitar certificados, constancias, testimonios u otra documentación cuando la información contenida en éstos pueda obtenerse a través de medios digitales seguros de otras entidades (Decreto 353/23).

Denuncia por incumplimiento Decreto 353/23

Es el trámite obligatorio que debe hacer toda empresa farmacéutica para el ingreso de solicitud  de registro de una especialidad farmacéutica.

Requisitos

  • Documentación a completar para trámite de Solicitud de Registro de Especialidades Farmacéuticas:

Por más información ver el Instructivo IN-13221- 002 "Instructivo para Ingreso de Solicitud de Registro de Especialidad Farmacéutica" en la sección Adjuntos.

Otros datos de interés

El trámite se inicia por medio de una agenda via correo electrónico y luego continua en forma presencial. 

Iniciar trámite en línea

Costos

  • El Trámite de Solicitud de Registro de Especialidades Farmacéuticas es un trámite arancelado.
  • El costo del trámite es de 30 UR más 5 UR por principio activo.
  • El mismo se abona previamente on line en el Departamento de Tesorería del Ministerio de Salud Pública (tercer piso oficina 319, teléfono 1934 3161). 

Vías disponibles para realizar el trámite

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A través de este medio únicamente se realizan consultas, no se realizan trámites

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